1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》（下称《办法》），自2021年5月1日起施行。 山东福瑞达生物工程有限公司研创中心注册经理陈玉荣对《科创板日报》记者解读称，该办法释放出强烈的行业整顿信号，一方面有助于提升国产化妆品形象，另一方面也意味着行业将遇一次洗牌。
利好新原料
陈玉荣称，《办法》对化妆品原料“划了重点”。
“这次的《办法》把化妆品原料、化妆品（又分特殊化妆品、普通化妆品等）进行了不同程度的、综合性的重新规范，是迄今为止，化妆品注册备案方面最完善的一部法规。此前，业内只有对原料、化妆品各自的规范。”陈玉荣表示。
在原料方面，《办法》提出，国家风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
对此，陈玉荣进一步解读称，《办法》首先对化妆品原料进行了分级管理。风险程度较高的化妆品原料，比如防腐、防晒、祛斑、美白等产品的原料需注册，而其他化妆品原料则采取备案制。总体上有利于加快化妆品原料的审批流程。
《办法》还提出了新原料注册人/备案人可享有3年安全监测期，其可在3年内继续监控新原料的安全性。
进一步说，这意味着，化妆品注册人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的，在进行申请化妆品注册、备案时应当通过信息服务平台经化妆品新原料注册人、备案人关联确认。3年内，下游化妆品厂家须经新原料注册人、备案人授权同意，才可以使用该新原料。
“信息的公开、透明，有利于对新原料安全性进行持续监测和评估，对新原料注册人、备案人都是一种很大程度的保护。”陈玉荣表示，同时，对新原料的分级管理和3年监测期的设置，在很大程度上也鼓励了企业对创新原料的开发和应用。
“淘汰赛”来了
在化妆品层面，《办法》明确提出，化妆品注册人、备案人申请注册、进行备案时，每一项原料成分都要通过信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。陈玉荣称，这有利于行业对化妆品质量安全进行管控并进行化妆品溯源管理。
“建立完善的产品质量管理体系、不良反应监测体系和安全评价体系将成为当下国产化妆品行业的急需健全的。”陈玉荣总结称。
“《办法》出台后，国产化妆品质量监管更科学更严格，有利于提升行业品质。同时，化妆品注册人/备案人制度的实施，对那些小散乱的贴牌化妆品厂商而言，只有两种可选择路径：要么转型，要么被踢出局。这既是一次机遇，也是一场变革，国内的化妆品行业可能因此形成新的格局。”陈玉荣称。
行业层面，据广东化妆品学会会长杜志云提及的数据，截至2020年11月，全国注册的化妆品企业超过10万家。若参考日韩美妆市场发展历史，其60%的本土市场份额被少数几家本土巨头掌控。《办法》或是开启国内10万家企业“淘汰赛”的发令枪。
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