7月5日,国家药监局发布公告称,近期国家药监局组织对上海茜梦化妆品厂进行了飞行检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷。国家药监局要求上海市药监局责令上海茜梦化妆品厂暂停所有化妆品的生产销售,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。
据悉,上海茜梦化妆品厂集研发、生产及销售为一体,专业从事化妆品OEM/ODM/OBM加工业务,包括化妆品研发生产加工、面膜加工、精油加工、品牌贴牌生产等业务,产品种类涵盖洁肤、护肤、洗发、护发等领域。据其官方显示,该厂曾服务于相宜本草、仟佰惠、雅芳、索芙特等化妆品品牌。
河北石家庄举行假劣药品、化妆品集中销毁行动(图片来源东方IC)
国家药监局通报称,上海茜梦化妆品厂在质量管理方面存在批次生产记录不规范以致无法保证样品可追溯性、部分产品无法提供原料出库记录或台账等信息、实验室配备的试剂、仪器设备未达到出厂检验要求、不合格物料及中间产品无清晰标识及专区存放、保质期至2016年11月的半成品物料露天堆放于物流通道及厂区等问题。
此外,国家药监局还指出,上海茜梦化妆品厂在厂房设施、仓储区要求、设备、物料与产品、生产管理方面存在问题与缺陷,其中包括未对半成品存储间、包材暂存间、乳化间、染发类产品灌装间进行环境监控,未定期监控净化车间悬浮粒子数,成品库、原料库分区不明确,待检品与合格品混放,现场未见防鼠防虫设施等问题。
在人员管理方面的问题包括:质量负责人 档案信息不全,履职不到位,对企业质量管理体系的建立及运行情况不了解;企业无法提供质量负责人兼质量管理部门负责人劳动合同及其相关专业三年以上从业证明,同时也无法提供车间工作人员的健康证明。
据公开资料显示,上海茜梦化妆品厂成立于2006年,在多家招商加盟网站上,记者看到,上海茜梦均声称自己“隶属于法国茜梦化妆品集团有限公司”(以下简称“法国茜梦”)。上述网站资料显示,法国茜梦旗下包括上海茜梦化妆品厂、上海阿妮优美容美发国际连锁、上海梦娜化妆品连锁等多家企业,每月生产几十万瓶化妆品。法国茜梦旗下拥有8个自有品牌,包括傲霞、娇蝶、卡迪佳娜、一代新人、茜梦之恋竹盐精品、法贝妮等。
然而记者登录天眼查查询发现,法国茜梦公司的股权关系、企业关系、司法风险、经营状况、知识产权等信息栏均为空白。
此前,上海梦娜日用化学品厂曾因机动车交通事故责任纠纷、劳动合同纠纷、房屋租赁合同纠纷被他人或公司起诉,在2015年-2018年期间,曾因未按规定提交年度报告信息而被上海市闵行区市场监督管理局列入企业经营异常名录。
目前,国家药监局已责令上海茜梦化妆品厂暂停所有化妆品的生产销售并进行整改,在经上海市药监局确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售。
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