康美药业股份有限公司(600518)于1月21日晚间发布公告称，根据国家食品药品监督管理总局《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》精神和市场需求，结合公司在道地药材种植、中药饮片生产管理、药材市场管理、市场化运作等方面的优势经验，为进一步扩大公司中药配方颗粒的品种储备，以满足市场营销的需要，提升公司在中医药行业的市场竞争力，公司计划投资6.5亿元在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目。公司预计该项目的全部投资回收期(所得税后)为5.72年，投资利润率为44.43%，内部收益率为30.9%。该项目建成后将有利于公司完善产品结构，拓展医院药房及智慧药房、连锁药房的业务，有利于夯实公司在中医药行业的市场地位。
公告称，近日，公司收到广东省食品药品监督管理局《关于筹建中药配方颗粒生产基地的复函》(粤食药监安函<2016>004号)，同意公司按照国家有关规定及《药品食品生产质量管理规范》的要求开展中药配方颗粒生产基地建设，并根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》的有关规定办理生产许可相关手续。
事实上，国家食药总局于2015年底时刚刚下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，对放开中药配方颗粒的试点生产限制征求意见。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料之后即可生产。
公告显示，该项目拟投资新建12条生产线(包含提取、浓缩、干燥、制粒、分装等生产设施)。中药年提取能力约达6000吨，预计将开发生产中药配方颗粒生产品种约450种，年产量约达24亿包。
公告称，该项目建成后，将结合公司中药饮片的经营与盈利模式，很好的与公司中医药全产业链结合。采购方面，公司将继续贯彻对生产原材料的质量管控，结合现有上游道地药材的种植情况及中药材市场行情，通过产地直接采购及市场化采购方式完成中药原材料采购，利用公司对上游原材料资源的控制能力，是公司中药配方颗粒具备完全溯源能力;生产方面，公司拟新建生产车间、中试车间等，利用公司在中药饮片与中成药方面的生产研发经验，保证产能的稳定及产品的质量;销售方面，公司将依托现有由医院直营、药房托管、智慧药房、连锁药店配送结合的全方位多层次销售网络，帮助公司中药配方颗粒实现与临床医院及药房的无缝对接，快速抢占产品市场。
公告强调，该项目建设地点位于普宁市，是中国中药名城试点城市，是华南最大的中药材基地。本项目建设将托于普宁市中药材生产和加工地位和优势，帮助康美药业介入中药配方颗粒生产领域，有利于进一步提升康美药业产业链布局，巩固其在中药产业的龙头地位。该项目是对公司目前中药饮片业务的补充，项目建成后将有利于公司完善产品结构，拓展医院药房及智慧药房、连锁药房的业务，满足市场需求，并进一步扩大品牌效应及市场份额;有利于公司中医药全产业链一体化运营战略的持续推进与实施，夯实公司在中医药行业的市场地位。预计项目达产后将对公司未来的业绩增长产生正面影响。
据了解，康美药业经过多年的发展，已经成为我国中药材行业的领导品牌，具备进入中药配方颗粒市场的实力。多年来，公司成功地打造了以中药饮片生产为核心的中医药全产业链，在中药饮片生产经营上积累了丰富的经验，成为国内中药饮片龙头企业：率先制定并实施中药饮片小包装和中药饮片生产管理GMP、色标管理等国家标准，被国家中医药局予以全国推广，并不断创新发展，在广东、北京、上海、吉林、四川、安徽等地建设的11个生产基地均通过新版GMP认证，同时拥有中药饮片国家地方联合工程研究中心、中药饮片标准重点研究室、广东省中药饮片企业重点实验室等技术创新支撑平台，建立有广东省企业技术中心、企业博士后科研工作站、广东省院士工作站，参与多项国家和省级饮片炮制和质量标准制定，规范并提高了中药饮片质量及行业水平，拥有中药饮片千余品种、2万多个品规。同时，我公司还在云南、四川、吉林、甘肃等地建立有超过5万亩GAP 和规范化种植基地，并以人参、三七等中药材品种为试点实行全溯源体系管理。
康美药业经过多年的发展，已经成为我国中药材行业的领导品牌，在中药材行业市场竞争下，行业现正面临的“疗效好、品质高、创新快”的考验，本项目的建设有利于实现公司产品全方位覆盖，从而提高公司竞争力，对公司介入中药配方颗粒领域有重要意义。
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