导读
近日，美国知名直销企业如新NU SKIN集团台湾区总裁姜惠琳与旗下经理、业务，因未经主管机关卫福部许可，涉嫌通过直销商从香港输入未被核准医疗器材于台湾被起诉，NU SKIN台湾总裁姜惠琳否认罪行，而新北地检认为姜等人说法不可取，于2015年12月17日以违反《药事法》等罪名，將姜惠琳等31人起诉。
NU SKIN号称该款“BODY SPA机”能紧致肌肤。一名林姓女子向NU SKIN台湾直销商购买后，因很少使用，2013年4月将机器上网拍卖，却遭人检举违法贩售医疗仪器。
据台湾《药事法》规定，医疗器械生产商在寻求进入台湾市场时必须为生产或者出售医疗器械获得许可，同时其医疗器械应接受台湾食品药物管理署和卫生部的审核和审批。
NU SKIN如新官网显示，涉事产品ageLOC Spa全称为AGELOC 微电流修身美颜 SPA ，主要分为美颜机（FACE SPA机）和美体机（BODY SPA机 ），BODY SPA机目前官网售价为$ 714.50/件。该款产品在台湾属医疗仪器，在引入时必须有核准医疗器材许可登记证。
据悉，NU SKIN台湾曾于2011欲进口脸部SPA机，却遭当时主管机关卫生署拦下，并以未检附相关安全证明文件等理由要求下架，同年底BODY SPA机推出，总裁姜惠琳直接指示旗下主管、业务，转告会员海外预购时间等资讯。利用网络系统对会员开放下单，趁香港举办的会员大会领货，再以每套3万余元（新台币）价格贩售给台湾预购的客户，售出10022套仪器，共获利1600多万元（新台币）。
NU SKIN如新总部随后发表声明，对此事回应称，NU SKIN如新和Pharmanex 华贸的产品在全球54个市场销售，每个市场有不同的法规可能限制产品在当地的销售，公司在2011年试图将ageLOC Spa 引入台湾销售时未获许可，所以在当地一直未有销售行为。
据称在庭审时，NU SKIN如新台湾总裁姜惠琳否认罪行，表示BODY SPA机未在台湾上市，销售ageLOC Spa 为直销商个人所为，仅为了让大家看到公司研发实力，且不知道ageLOC Spa是医疗器械，称认为BODY SPA机与 FACE SPA机是不同东西（非医疗器械）。
但检方调阅该公司内部员工电子邮件，发现有直销商向主管回报机器预购数量，且主管也提醒直销商，介绍BODY SPA机要小心，如有卫福部的人来录影，会出问题。且不少NUSKIN直销商供称卖出「BODY SPA机」可分红。对此，新北地检署认定如新知悉BODY SPA机为医疗器材，于2015年12月以违反《药事法》将姜惠琳等31人起诉。
|
