《2020—2026年中国保健品行业市场现状调研及市场发展前景报告》显示，我国已经成为全球第二大保健品消费大国，且市场份额正在逐年提升。但是，行业普遍反映国家现有的27种保健功能不能完全满足我国国民对健康的需求，市场上保健食品同质化严重。对此，全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国建议，国家要加快对新产品的注册审批进程。同时，尽快公布新的保健食品功能检验与评价技术指导原则和方法，让企业在研发新产品的功能评价过程中有法可依。
随着国家经济的快速发展和生活水平的逐渐提高，人们对健康的需求日益增长。数据显示，2015年到2020年我国保健品的销售总额逐渐上升。2020年，由于疫情，销售额达到将近2000亿元，同比增长12%。据欧睿数据预测，2025年我国保健品行业市场规模将达到3200亿元。
消费者对保健食品的需求增长，也促使相关行业不断加大新产品的研发，保健食品注册申请的需求也变得急迫起来。
卢庆国介绍，自2016年《保健食品注册与备案管理办法》实施以来，保健食品的注册审批工作进展缓慢，2018年仅有10款保健食品注册获批。2019年审批速度虽然加快，但仍有许多2015年前申报的新产品未获得批准，2020年至2021年审批速度又有所放缓。此外，《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）废止后，至今未公布新的功能检验与评价技术指导原则和方法，企业在产品研发过程中功能评价无法可依，企业研发工作难以开展，也降低了企业创新的积极性。虽然，2019年国家发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，允许研发主体开展新原料和新功能的研究，但缺乏相关指导性文件，行业反映无法开展相关研究工作。
审批速度缓慢、功能评价无法开展等问题，影响了企业研发的积极性，保健食品行业在市场扩容的现状下，急需注入新的血液、新的活力、新的产品。对此，卢庆国建议，要加快保健食品新品种的注册审批速度，尽快审批处理多年积累的已申报未审批的保健食品新品种，满足保健食品行业发展需要。尽快发布保健食品声称的保健功能目录、功能检验与评价技术指导原则和方法等相关文件，完善注册保健食品评审标准和流程。尽快建立保健食品新原料、新功能研究指南和评审细则相关体系，鼓励企业创新，营造市场良好发展氛围，为保健食品新原料和新功能研究提供注册申报通道。 |
