认证现场
11月24日,中药编码国家标准验收会通过了康美药业承担参与的444个中药饮片、146个中药材和2000多个品规的认证,验证通过的中药饮片品种基本全部覆盖中医临床常用药,标志着康美药业成为全国首家通过中药编码国家标准验证的企业,这也是康美药业继11月18日牵头启动国家发改委新兴产业重大工程包“三七等20种中药饮片标准化项目”之后又一个国家中医药标准化的正式实施。
此次认证的顺利完成标志着康美药业参与的《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与标识》3项中医药国家标准的落地实施。长期以来,中医药行业存在“同方异名”“异方同名”“同物异名”“异物同名”等现象,此次3项国家编码标准的发布实施,将有助于推动全国实现中药方剂、中药名称、品种及其规格“一名、一方、一物、一码”,对打击中药材、中药饮片以假充真、以劣充优现象,净化中药材市场具有积极意义。康美药业作为中医药龙头企业,充分利用“互联网+大健康”全产业链资源优势,参与了多个中医药标准化制定,为中医药标准化创新发展积累了丰富的经验。
在康美药业中药基地二期验收会现场,由深圳市卫计委中医药标准化办公室主任、中医药企业标准联盟主席廖利平,市人民医院主任原文鹏,药品检验研究院主任王淑红等组成的专家组分为资质小组、质量小组、信息小组分别开展了现场认证与标识工作,专家组对康美药业中药编码认证与标识的准备工作给予了高度评价与充分肯定。
专家组指出,康美药业牵头承担的中药编码为构建中药质量溯源体系,打造贸易公平、公正、透明的平台,提供基础数据库、中药处方与中药饮片编码相对接,加快中医药标准化、规范化、数字化、信息化的进程提供了有力的技术支撑,推动了中药产业的转型升级,提高了药品生产企业的公信力、权威性、影响力,促进了中医医疗服务和中药产业适应“互联网+”及物联网发展需求。
康美药业质量总监姜涛表示,中药编码的有效落地实施,将为中医药和各国传统医药提供数字化编码依据和技术标准,推动中药迈向数字化、标准化、信息化,这与康美药业全面打造“互联网+大健康”全产业链的发展方向是高度一致的。康美药业高度重视这项工作,在中药质量溯源体系和药品规范化生产上也将继续付出努力,切实推动中医药国家标准工作落地实施,持续助力中医药标准化工作的发展。
据悉,2015年10月29日,国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会,发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与标识》3项中医药国家标准。该系列标准由国家中医药管理局提出并归口,深圳市卫生计生委牵头,深圳市中医院、深圳市标准技术研究院、康美药业股份有限公司、罗湖区中医院联合中国中医科学院、广州中医药大学、江西中医药大学、中国食品药品检定制品研究院、中国物品编码中心、中国中药协会、中国中药公司、中华中医药学会等单位40多个单位70多名专家共同承担。
这3项标准于2015年12月1日起实施,标志着全国实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。其中,《中药方剂编码规则及编码》规定了中药方剂的分类与代码结构,并对1089首中药方剂进行了分类编码,该套编码实施后,中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理,以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换与互联互通,都将有统一、稳定的数字代码;《中药编码规则及编码》适用于中药材、草药、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒的分类编码,这使中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒等中药新时代产物与传统中药品种有了基于同一规则的编码;《中药在供应链管理中的编码与表示》规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、数量等产品标识内容信息的编码。 |