11月30日上午,一致性评价核查组结束了对康恩贝公司阿莫西林胶囊的现场核查工作,康恩贝是全国第一家接受一致性评价检查的公司,康恩贝公司领导对此非常重视。当天下午2点,康恩贝组织各部门进行了总结会议。
会上,余总为大家分析了医药行业新形势下管理理念的变化,强调在药品生产与质量管理中必须注重真实性、一致性、可追溯性,越来越多的检查开始关注QC实验室,在质量控制方面应严格把控;研发、生产、质量、销售是紧密相连、环环相扣的,相应的管理人员要提高质量意识,敬畏质量,真正本着药品质量和安全的理念,遇到问题积极寻找解决办法;沟通、交流要清晰、透明,无论是谁发现问题,都可以提出组织会议,不必拘泥于常规形式,最终目的是通过讨论与分析,找到问题的解决办法;每位员工要提高自身的责任心,用心很重要。
陈总引用一致性核查组老师的话,“计算机系统应与时俱进,每年更新,最长两年更新”,同时对核查工作作了总结。金经理指出本次检查的主要关注点,新的检查形势真正关注逻辑性、可追溯性。
通过几位领导的讲话,康恩贝深刻的认识到自身的不足,将在以后的工作中加强计划性,提高责任心,提高风险意识,真正做到“为人类健康,献至诚至爱”。 |